檢測和(或)校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施
儀器校驗(yàn)觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在工作時予以記錄，并能的按照特定任務(wù)分類識別。

4.12.2.3 當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯誤時，每一錯誤應(yīng)劃改，不可擦涂掉，以免字跡模糊或消失，并將正確值填寫在其旁邊。對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。

4.13內(nèi)部審核

4.13.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對其活動進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合質(zhì)量體系和本標(biāo)準(zhǔn)的要求。內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測和（或）校準(zhǔn)活動。質(zhì)量主管負(fù)責(zé)按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動。

注：內(nèi)部審核的周期通常為一年。

4.13.2 當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對運(yùn)作的有效性，或?qū)?shí)驗(yàn)室檢測和（或）校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時采取糾正措施。如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已受影響，應(yīng)書面通知客戶。

4.13.3 審核活動的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施，應(yīng)予以記錄。

4.13.4 跟蹤審核活動應(yīng)驗(yàn)證和記錄糾正措施的實(shí)施情況及有效性。

4.14管理評審

4.14.1 實(shí)驗(yàn)室的執(zhí)行管理層應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程和程序，定期地對實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系和檢測和（或）校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改動或改進(jìn)。評審應(yīng)考慮到：

——政策和程序的適用；

——管理和監(jiān)督人員的報告；

——近期內(nèi)部審核的結(jié)果；

——糾正和預(yù)防措施；

——由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；

——實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果；

——工作量和工作類型的變化；

——客戶的反饋；

——抱怨；

——其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn)。

注1 ：管理評審的典型周期為12 個月。

注2 ：評審的結(jié)果輸入實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃系統(tǒng)，并包括下年度的目標(biāo)、目的和活動計(jì)劃。

注3 ：管理評審包括對日常管理會議中有關(guān)議題的研究。

4.14.2 應(yīng)記錄管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施。管理層應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得到實(shí)施。

引用標(biāo)準(zhǔn)

下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)新版本的可能性。

GB/T 19001 — 1994質(zhì)量體系設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式（ idt ISO 9001 ： 1994 ）

GB/T19002 — 1994質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式（ idt ISO 9002 ： 1994 ）

ISO/IEC 指南 2 標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動的一般術(shù)語和定義

VIM ，國際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語，由國際計(jì)量局（ BIPM ）、國際電工委員會（ IEC ）、國際臨床化和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會（ IFCC ）、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO ）、國際理論化學(xué)和應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會（ IUPAC ）、國際理論物理和應(yīng)用物理聯(lián)合會（ IUPAP ）和國際法制計(jì)量組織（ OIML ）發(fā)布。

注： JJF 1001 — 1998 《通用計(jì)量術(shù)語及定義》包含了 VIM 的全部內(nèi)容。

技術(shù)要求

5.1 總則

5.1.1 決定實(shí)驗(yàn)室檢測和（或）校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素有很多，包括：

——人員（5.2）；

——設(shè)施和環(huán)境條件(5.3)；

——檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)(5.4)；

——設(shè)備(5.5)；

——測量的溯源性(5.6)；

——抽樣(5.7)；

——檢測和校準(zhǔn)物品的處置(5.8)；

5.1.2 上述因素對總的測量不確定度的影響，在各類檢測之間和（各類）校準(zhǔn)之間明顯不同。實(shí)驗(yàn)室在制定檢測和校準(zhǔn)的方法和程序、培訓(xùn)和考核人員、選擇和校準(zhǔn)所用設(shè)備時，應(yīng)考慮到這些因素。

5.2 人員

5.2.1 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測和（或）儀器校驗(yàn)校準(zhǔn)以及評價結(jié)果和簽署檢測報告和校準(zhǔn)證書的人員的能力。當(dāng)使用在培員工時，應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和（或）可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。

注1：某些技術(shù)領(lǐng)域（如無損檢測）可能要求從事某些工作的人員持有個人資格證書，實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任滿足這些專門人員持證上崗的要求。人員資格證書的要求可能是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)包含的，或是客戶要求的。

注2：對檢測報告所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員，除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)以及所進(jìn)行的檢測方面的足夠知識外，還需具有：

——制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等所用的相應(yīng)技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的知識，以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識；

——法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識；

——所發(fā)現(xiàn)的對有關(guān)物品、材料和產(chǎn)品等正常使用的偏離程度的了解。

5.2.2 實(shí)驗(yàn)室管理層制訂實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)。應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。

5.2.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員和額外技術(shù)人員關(guān)鍵的支持人員時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系要求工作。

5.2.4 對與檢測和（或）校準(zhǔn)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。

注：工作描述可用多種方式表達(dá)，但至少需規(guī)定以下內(nèi)容：

——從事檢測和（或）校準(zhǔn)工作方面的職責(zé)；

——檢測和（或）校準(zhǔn)計(jì)劃和結(jié)果評價方面的職責(zé)；

——提交意見和解釋的職責(zé)；

——方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)方面的職責(zé)；

——所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)；

——資格和培訓(xùn)計(jì)劃；

——管理職責(zé)；

5.2.5 管理層應(yīng)授權(quán)專門人員進(jìn)行特殊類型的抽樣、檢測和(或)校準(zhǔn)、發(fā)布檢測報告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留所有技術(shù)人員(包括簽約人員)的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄，并包含授權(quán)和(或)能力確認(rèn)的日期。這些信息應(yīng)易于獲取。

5.3 設(shè)施和環(huán)境條件

5.3.1 用于儀器校驗(yàn)和(或)校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有助于檢測和（或）校準(zhǔn)的正確實(shí)施。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效，或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢測和（或）校準(zhǔn)時，應(yīng)予特別注意。對影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。

5.3.2 相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、溫度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予以重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和（或）校準(zhǔn)的結(jié)果時，應(yīng)停止檢測和校準(zhǔn)。