儀器檢測和校準的分包

如果實驗室的文件控制系統允許在文件再版之前對文件進行手寫修改，則應確定修改的程序和權限。修改之處應有清晰的標注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文件應盡快地正式發布。

應制訂程序來描述如何更改和控制保存在計算機系統中的文件。

要求、標書和合同的評審

1實驗室應建立和保持評審客戶要求、標書和合同的程序。這些為簽訂檢測和/或校準合同而進行評審的政策和程序應確保：

a) 對包括所用方法在內的要求應予充分規定，形成文件，并易于理解（見2）；

b) 實驗室有能力和資源滿足這些要求；

c) 選擇適當的、能滿足客戶要求的檢測和/或校準方法（見 2）；

客戶的要求或標書與合同之間的任何差異，應在工作開始之前得到解決。每項合同應得到實驗室和客戶雙方的接受。

注 1：對要求、標書和合同的評審應當以可行和有效的方式進行，并考慮財務、法律和時間安排等方面的影響。對內部客戶的要求、標書和合同的評審可以簡化方式進行。

注 2：對實驗室能力的評審，應當證實實驗室具備了必要的物力、人力和信息資源， 儀器校驗且實驗室人員對所從事的檢測和/或校準具有必要的技能和專業技術。該評審也可包括以前參加的實驗室間比對或能力驗證的結果和/或為確定測量不確定度、檢出限、置信限等而使用的已知值樣品或物品所做的試驗性檢測或校準計劃的結果。

注 ：合同可以是為客戶提供檢測和/或校準服務的任何書面的或口頭的協議。

2 應保存包括任何重大變化在內的評審的記錄。在執行合同期間，就客戶的要求或工作結果與客戶進行討論的有關記錄，也應予以保存。

注：對例行和其他簡單任務的評審，由實驗室中負責合同工作的人員注明日期并加以標識（如簽名縮寫）即可。對于重復性的例行工作，如果客戶要求不變，僅需在初期調查階段，或在與客戶的總協議下對持續進行的例行工作合同批準時進行評審。對于新的、復雜的或先進的檢測和/或校準任務，則應當保存更為全面的記錄。

評審的內容應包括被實驗室分包出去的任何工作。

對合同的任何偏離均應通知客戶。

工作開始后如果需要修改合同，應重復進行同樣的合同評審過程，并將所有修改內容通知所有受到影響的人員。

儀器校驗和校準的分包

1 實驗室由于未預料的原因（如工作量、需要更多專業技術或暫時不具備能力）或持續性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協議）需將工作分包時，應分包給有能力的分包方，例如能夠按照本準則開展工作的分包方。

2 實驗室應將分包安排以書面形式通知客戶，適當時應得到客戶的準許，好是書面的同意。

實驗室應就分包方的工作對客戶負責，由客戶或法定管理機構指定的分包方除外。

實驗室應保存檢測和/或校準中使用的所有分包方的注冊記錄，并保存其工作符合本準則的證明記錄。