實驗室質(zhì)量主管負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的運(yùn)行和維護(hù)工作

文件的更改，必須由原審批部門來審批，否則應(yīng)進(jìn)行收集原文件制定的背景資料，說明修改原因等一系列手續(xù)。  管理上所應(yīng)用的表格，好設(shè)計成傻瓜式的，不論何人均能方便地使用。 

5.1.4  質(zhì)量方針與目標(biāo)的確立和制定實際是對客戶的一種承諾。

要根據(jù)行業(yè)的特點、本單位的特色、客戶的情況等由高管理者組織領(lǐng)導(dǎo)層在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上確定。為了能實現(xiàn)已確立的方針和目標(biāo)，因此目標(biāo)必須分解到基層單位（即基層單位有分目標(biāo)—可不寫入質(zhì)量手冊，但必須有文字性材料，以及為達(dá)到該目標(biāo)的有效措施材料）。目標(biāo)分近期目標(biāo)和遠(yuǎn)期目標(biāo)，近期目標(biāo)（一般為一年）一定要量化。如：差錯率、滿意率等等（這時應(yīng)在相應(yīng)程序文件中規(guī)定提供有關(guān)統(tǒng)計數(shù)字）。另外，單位的公正性申明，實際上也是對客戶的另一種承諾。 

5.1.5  實驗室質(zhì)量主管負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的運(yùn)行和維護(hù)工作。

5.2  質(zhì)量體系文件是描述質(zhì)量體系的一整套文件。它主要由質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序文件、 作業(yè)指導(dǎo)書、表格報告及質(zhì)量記錄格式等質(zhì)量文件構(gòu)成。

其中質(zhì)量手冊是本單位綱領(lǐng)性文件，它主要描述本單位的質(zhì)量體系的構(gòu)成與基本運(yùn)行方式和途徑；質(zhì)量體系程序文件是描述實施質(zhì)量體系要素所涉及到的各職能部門的活動（即職能部門活動的依據(jù)和程序，中國習(xí)慣稱規(guī)章制度），它主要由本單位職能部門人員使用；作業(yè)指導(dǎo)書—是用以指導(dǎo)某個具體過程、事物形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文件。