實驗室應根據預定的日程表和程序

儀器校驗觀察結果、數據和計算應在產生的當時予以記錄，并能按照特定任務分類識別。

當記錄中出現錯誤時，每一錯誤應劃改，不可擦涂掉，以免字跡模糊或消失，并將正確值填寫在其旁邊。對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應采取同等措施，以避免原始數據的丟失或改動。

內部審核

實驗室應根據預定的日程表和程序，定期地對其活動進行內部審核，以驗證其運作持續符合管理體系和本準則的要求。內部審核計劃應涉及管理體系的計量儀器檢定全部要素，包括檢測和/或校準活動。質量主管負責按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內部審核。審核應由經過培訓和具備資格的人員來執行，只要資源允許，審核人員應獨立于被審核的活動。

注：內部審核的周期通常應當為一年。

計量校準當審核中發現的問題導致對運作的有效性，或對實驗室檢測和/或校準結果的正確性或有效性產生懷疑時，實驗室應及時采取糾正措施。如果調查表明實驗室的結果可能已受影響，應書面通知客戶。

儀器校準審核活動的領域、審核發現的情況和因此采取的糾正長度計量校準實驗室措施，應予以記錄。

跟蹤審核活動應驗證和記錄糾正措施的實施情況及有效性。

管理評審

實驗室的高管理者應根據預定的日程表和程序，定期地對實驗室的管理體系和檢測和/或校準活動進行評審，以確保其持續適用和有效，并進行必要的變更或改進。評審應考慮到：

——政策和程序的適用性；

——管理和監督人員的報告；

——近期內部審核的結果；

——糾正措施和預防措施；

——由外部機構進行的評審；

——實驗室間比對或能力驗證的結果；

——工作量和工作類型的變化；

——客戶反饋；

——投訴；

——改進的建議；

——其他相關因素，如質量控制活動、資源以及員工培訓。

注 ：管理評審的典型周期為個月。

注 ：評審結果應當輸入實驗室策劃系統，并包括下年度的目的、目標和活動計劃。

注 ：管理評審包括對日常管理會議中有關議題的研究。

應記錄管理評審中的發現和由此采取的措施。管理者應確保這些措施在適當和約定的時限內得到實施。

技術要求

技術要求

總則

決定實驗室檢測和/或校準的正確性和可靠性的因素有很多，包括：

——人員（）；

——設施和環境條件（）；

——檢測和校準方法及方法確認（）；

——設備（）；

——測量的溯源性（6）；

——抽樣（7）；

——檢測和校準物品的處置（8）。

上述因素對總的測量不確定度的影響程度，在（各類）檢測之間和（各類）校準之間明顯不同。實驗室在制定檢測和校準的方法和程序、培訓和考核人員、選擇和校準所用設備時，應考慮到這些因素。

人員

實驗室管理者應確保所有操作專門設備、從事檢測和/或校準、評價結果、簽署檢測報告和校準證書的人員的能力。當使用在培員工時，應對其安排適當的監督。對從事特定工作的人員，應按要求根據相應的教育、培訓、經驗和/或可證明的技能進行資格確認。

注 ：某些技術領域（如無損檢測）可能要求從事某些工作的人員持有個人資格證書，實驗室有責任滿足這些指定人員持證上崗的要求。人員持證上崗的要求可能是法定的、特殊技術領域標準包含的，或是客戶要求的。

注 ：對儀器校驗報告所含意見和解釋負責的人員，除了具備相應的資格、培訓、經驗以及所進行的檢測方面的充分知識外，還需具有：

——用于制造被檢測物品、材料、產品等的相關技術知識、已使用或擬使用方法的知識，以及在使用過程中可能出現的缺陷或降級等方面的知識；

——法規和標準中闡明的通用要求的知識；

——對物品、材料和產品等正常使用中發現的偏離所產生影響程度的了解。